職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位要求:
1.維護(hù)并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各質(zhì)量體系,主導(dǎo)各部門體系文件的完善
2.主導(dǎo)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行,指導(dǎo)并監(jiān)督各職能部門
3.主導(dǎo)公司管審和內(nèi)審的策劃和組織,并對糾正措施進(jìn)行指導(dǎo)和驗(yàn)證
4.主導(dǎo)二方和三方審核以及CAPA的跟進(jìn)
5.QMS體系文件管理
6.主導(dǎo)體系法規(guī)的內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)
任職要求:
1.年齡:30-45之間
2.性別:無
3.學(xué)歷:統(tǒng)招本科以上
4.專業(yè)及經(jīng)驗(yàn):
a.5年以上醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)的法規(guī)經(jīng)驗(yàn)
b.熟悉GMP等相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)要求
c.具有ISO13485內(nèi)審員證
5.其他需要的事項(xiàng):條理清晰;踏實(shí)認(rèn)真,有耐性,責(zé)任心強(qiáng),具備較好的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)精神,善于思考和解決問題,執(zhí)行力強(qiáng)。
1.維護(hù)并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各質(zhì)量體系,主導(dǎo)各部門體系文件的完善
2.主導(dǎo)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行,指導(dǎo)并監(jiān)督各職能部門
3.主導(dǎo)公司管審和內(nèi)審的策劃和組織,并對糾正措施進(jìn)行指導(dǎo)和驗(yàn)證
4.主導(dǎo)二方和三方審核以及CAPA的跟進(jìn)
5.QMS體系文件管理
6.主導(dǎo)體系法規(guī)的內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)
任職要求:
1.年齡:30-45之間
2.性別:無
3.學(xué)歷:統(tǒng)招本科以上
4.專業(yè)及經(jīng)驗(yàn):
a.5年以上醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)的法規(guī)經(jīng)驗(yàn)
b.熟悉GMP等相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)要求
c.具有ISO13485內(nèi)審員證
5.其他需要的事項(xiàng):條理清晰;踏實(shí)認(rèn)真,有耐性,責(zé)任心強(qiáng),具備較好的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)精神,善于思考和解決問題,執(zhí)行力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
地址:天津東麗區(qū)天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)航空路278號B廠房(西子聯(lián)合產(chǎn)業(yè)園內(nèi))


職位發(fā)布者
于海蓉/..HR
天津華鴻科技股份有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))航空路278號b廠房a01
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