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1. 協(xié)助部門經(jīng)理修訂、維護、執(zhí)行公司臨床研究質量核查程序；＜br＞2. 根據(jù)GCP規(guī)范、公司SOP，對公司進行的臨床研究項目進行質量核查，發(fā)現(xiàn)問題并提出相關完善意見；＜br＞3. 保證SOP和ICH指南的正確解讀和實施；＜br＞4. 與臨床監(jiān)查團隊負責人共同制定和審核項目培訓材料。＜br＞5. 協(xié)助完成上級領導安排的其他工作事宜。＜br＞崗位要求：＜br＞1．醫(yī)學、藥學、生命科學、護理等相關專業(yè)本科以上學歷；＜br＞2．了解臨床試驗監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例；＜br＞3．具有較強溝通能力、計劃能力、組織協(xié)調能力，較強的責任心；＜br＞4．具有較好的計算機和網(wǎng)絡應用技能；＜br＞5．有質量核查工作經(jīng)驗者，或CRC、CRA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。