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職位描述：
職位描述：
1. 通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程，保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和國(guó)家法規(guī)進(jìn)行；
3. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等；
5. 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
6. 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告；填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
8、研發(fā)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方面的調(diào)研；
9、跟醫(yī)生和專家探討、咨詢研發(fā)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方面的問(wèn)題；
10、研究并跟蹤臨床方面的市場(chǎng)情況；
11、實(shí)際參與到公司的研發(fā)工作中。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
3. 具有良好的英文讀寫(xiě)及口語(yǔ)能力，能夠讀寫(xiě)英文；
4. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力。