職位描述
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職位描述:
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)原料、中控、中間體、成品分析方法的建立、組織完成驗(yàn)證工作、取樣點(diǎn)的設(shè)置、取樣方案、檢驗(yàn)計劃的制訂等。
2. 負(fù)責(zé)對分析操作人員進(jìn)行分析方法及相關(guān)知識的培訓(xùn)。
3. 負(fù)責(zé)分析數(shù)據(jù)的審核及檢驗(yàn)批記錄的批準(zhǔn),并對分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)管理責(zé)任。
4. 負(fù)責(zé)成品的留樣管理及穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的制定和實(shí)施。
5. 負(fù)責(zé)分析儀器的評價及使用校正管理。
6. 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理。
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量情況的統(tǒng)計分析及異常情況的分析。
任職要求:
性別:不限
學(xué)歷:??埔陨蠈W(xué)歷
專業(yè)要求:化學(xué)/藥物分析及相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):具有3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn),具備良好的專業(yè)知識及管理技能,能指導(dǎo)他人工作。
知識技能:熟悉中國gmp法規(guī)及美國fda對原料藥生產(chǎn)的要求,具有質(zhì)量審計方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)原料、中控、中間體、成品分析方法的建立、組織完成驗(yàn)證工作、取樣點(diǎn)的設(shè)置、取樣方案、檢驗(yàn)計劃的制訂等。
2. 負(fù)責(zé)對分析操作人員進(jìn)行分析方法及相關(guān)知識的培訓(xùn)。
3. 負(fù)責(zé)分析數(shù)據(jù)的審核及檢驗(yàn)批記錄的批準(zhǔn),并對分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)管理責(zé)任。
4. 負(fù)責(zé)成品的留樣管理及穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的制定和實(shí)施。
5. 負(fù)責(zé)分析儀器的評價及使用校正管理。
6. 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理。
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量情況的統(tǒng)計分析及異常情況的分析。
任職要求:
性別:不限
學(xué)歷:??埔陨蠈W(xué)歷
專業(yè)要求:化學(xué)/藥物分析及相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):具有3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn),具備良好的專業(yè)知識及管理技能,能指導(dǎo)他人工作。
知識技能:熟悉中國gmp法規(guī)及美國fda對原料藥生產(chǎn)的要求,具有質(zhì)量審計方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
地址:天津-濱海新區(qū)
