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職位描述：
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)項(xiàng)目的全面監(jiān)督、跟蹤和管理，及時(shí)溝通，協(xié)調(diào)項(xiàng)目運(yùn)行各階段的相關(guān)問(wèn)題，按時(shí)完成項(xiàng)目工作匯報(bào)、會(huì)議記錄等資料撰寫(xiě)；
2.負(fù)責(zé)注冊(cè)藥品申報(bào)資料的整理、撰寫(xiě)并完成注冊(cè)相關(guān)工作，對(duì)注冊(cè)進(jìn)度進(jìn)行跟蹤及時(shí)獲取注冊(cè)信息； (①根據(jù)藥品注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則組織部門(mén)人員按照藥品注冊(cè)類(lèi)別進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫(xiě)；②跟蹤評(píng)審進(jìn)度，及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通，確保注冊(cè)進(jìn)度)；
3.負(fù)責(zé)與藥審中心、各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)溝通；
4.協(xié)助制定部門(mén)的管理制度；
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職要求：
1.藥理學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷，有新藥注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.能夠熟練應(yīng)用micorsoft word、powerpoint、excel等；
3.熟悉藥品注冊(cè)的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉藥品申報(bào)資料的整理，了解藥品開(kāi)發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則；
4.有踏實(shí)穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；具有進(jìn)取精神和良好的學(xué)習(xí)態(tài)度