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職位描述：
職責(zé)描述：
1.主要負(fù)責(zé)海外市場(chǎng)藥品注冊(cè)資料的整理、申報(bào)及驗(yàn)廠過程中的英語翻譯；
2.負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
3.審核注冊(cè)申報(bào)資料，保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；
4.跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程，及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
5.掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化，分析政策變化對(duì)公司帶來的影響，并針對(duì)性地提出可行性解決方案；
6.開發(fā)和維護(hù)與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系；
7.負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)團(tuán)隊(duì)管理和建設(shè)。
任職要求：
1.藥物制劑、藥學(xué)，英語六級(jí)以上，精通英語筆譯、口譯，對(duì)制藥行業(yè)有所了解；
2.優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力，能獨(dú)立撰寫英語申報(bào)資料并與外籍專家進(jìn)行學(xué)術(shù)交流；
3.其他要求：了解藥品行業(yè)相關(guān)經(jīng)濟(jì)法規(guī)；有國(guó)際藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
5.了解藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)gmp管理；
6.較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力和優(yōu)秀的職業(yè)精神；
7.較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路。