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        當(dāng)前位置:首頁> 列表 >職位詳情
        QA高級主管
        2元以上 5年以上 本科
        • 全勤獎
        • 節(jié)日福利
        • 不加班
        • 周末雙休
        康希諾生物股份公司 2025-06-17 21:19:47 268人關(guān)注
        職位描述
        該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
        崗位職責(zé):
        1.負責(zé)文件管理、變更、CAPA體系、偏差、OOS/OOT/OOE、產(chǎn)品放行、不合格、投訴/退貨管理,整體策劃、與協(xié)調(diào)跟進,提升各類事件及時率、合規(guī)有效性。
        2.負責(zé)質(zhì)量體系的認證,接受外審檢查,組織公司相關(guān)部門,落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作,定期進行GMP檢查。
        3.負責(zé)組織公司內(nèi)部和外部GMP審計,制定有效CAPA,保證質(zhì)量體系的不斷改進。
        4.負責(zé)現(xiàn)場檢查疫苗等生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP和公司SOP要求,范圍包括生產(chǎn)車間、QC實驗室、倉庫、研發(fā)等。
        5.負責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)備/系統(tǒng)驗證相關(guān)工作。
        任職要求:
        1.生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
        2.具有生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗6年以上。
        3.熟悉FDA、歐盟GMP、中國GMP等法規(guī)和指南。
        聯(lián)系方式
        注:聯(lián)系我時,請說是在武清人才網(wǎng)上看到的。
        工作地點
        地址:上海奉賢區(qū)康希諾(上海)生物科技有限公司
        求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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