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        當前位置:首頁> 列表 >職位詳情
        細胞病毒平臺負責人/經(jīng)理級(J11029)
        2元以上 5年以上 碩士
        • 全勤獎
        • 節(jié)日福利
        • 不加班
        • 周末雙休
        康希諾生物股份公司 2025-06-14 10:07:58 220人關(guān)注
        職位描述
        該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
        工作職責:
        主要職責定位:領(lǐng)導和管理原液開發(fā)部細胞病毒平臺團隊,建立和優(yōu)化原液開發(fā)部細胞病毒平臺體系,確保高質(zhì)量疫苗和治療性產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。
        主要專業(yè)職責:1、(工藝執(zhí)行)建立、優(yōu)化、放大細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝及工藝確認,以及此類疫苗和治療性產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn),確保此類產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn)符合要求。
        2、(工藝開發(fā))調(diào)研、引入、開發(fā)細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝新技術(shù)、新方法,跟蹤行業(yè)先進技術(shù),提高平臺研發(fā)水平。
        3、(檢測管理)管理和指導工藝開發(fā)樣品的即時檢測,開發(fā)工藝開發(fā)樣品分析方法,以提高分析效率和準確性。
        4、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
        主要管理職責:1、(平臺規(guī)劃)根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)中心當年戰(zhàn)略目標和規(guī)劃成果、結(jié)合原液開發(fā)部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標和實際規(guī)劃,明確細胞病毒平臺年度工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
        2、(平臺建設(shè))協(xié)助部門負責人制定部門管理體系中與平臺緊密相關(guān)的部分內(nèi)容,包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標準操作規(guī)程等,以確保平臺工作的高效性、一致性和合規(guī)性。
        3、(團隊管理)協(xié)助部門負責人進行部門隊伍的管理,全面檢視平臺人才梯隊的搭建情況并提供優(yōu)化建議,在人力資源部的協(xié)助下針對平臺員工提供績效評定建議、職業(yè)發(fā)展建議等,協(xié)助營造部門內(nèi)良好創(chuàng)新、學習氛圍,確保團隊良好協(xié)作、高效運轉(zhuǎn)。
        4、(預算管理)結(jié)合部門預算計劃,監(jiān)控和管理平臺預算,包括制定年度預算計劃,跟蹤預算執(zhí)行情況,確保所有平臺活動和項目都在預算規(guī)定的范圍內(nèi)進行。
        5、(項目管理)全面主導平臺所承接的公司項目在平臺內(nèi)的順利開展,積極配合項目負責人(PL)把控項目進度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量,確保本平臺所承接項目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付,并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對接。
        6、(日常管理)管理和監(jiān)督平臺內(nèi)各個階段的日常工作,確保按時交付,并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。
        7、(技術(shù)指導和問題解決)提供細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究相關(guān)指導和解決方案,幫助團隊克服研發(fā)過程中的技術(shù)難題和挑戰(zhàn);與團隊成員合作,確保實驗室操作符合標準和安全要求。
        8、(前沿把握)密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展和科技前沿,推動細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究的創(chuàng)新和改進;參與研究項目,提出技術(shù)改進的建議,提高產(chǎn)品質(zhì)量和效率。
        9、(質(zhì)量控制)確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求;監(jiān)督實驗室操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
        10、(資源管理和跨部門協(xié)作)管理研發(fā)項目所需的資源,包括預算、設(shè)備、固定資產(chǎn)、材料和人力;與相關(guān)部門合作,協(xié)調(diào)資源分配,確保項目的順利進行。
        項目負責人職責:1、針對已承接項目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施,包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標、時間表和預期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統(tǒng)籌進度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風險,以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
        2、與項目經(jīng)理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。
        任職資格:
        教育背景:生物化工、生物化學、生物技術(shù)、生物工程、免疫學等相關(guān)專業(yè)碩士及博士學歷優(yōu)先。
        工作經(jīng)驗:至少5年生物制藥或疫苗領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗,細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
        至少3年大型制造企業(yè)管理崗位相關(guān)工作經(jīng)驗。
        同時,至少要達到本平臺內(nèi)核心子序列之一助理科學家專業(yè)任職資格水平。
        基本專業(yè)知識:精通生物化學與分子生物學、細胞生物學、微生物學、免疫學等理論知識,如免疫通路機理、細胞生理和代謝等。
        精通動物細胞及病毒培養(yǎng),包括病毒性疫苗培養(yǎng)和重組蛋白表達,如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(tǒng)等;精通動物細胞貼壁及懸浮培養(yǎng)通用要點和技巧;具有動物細胞、病毒表達載體改造經(jīng)驗;熟悉純化相關(guān)原理和技術(shù),如離心、過濾、色譜、電泳等相關(guān)科學研究方法和實驗技術(shù)。
        具有大規(guī)模生物反應器細胞病毒培養(yǎng)和純化經(jīng)驗、工藝優(yōu)化經(jīng)驗并了解相關(guān)工藝放大策略及要點;掌握病毒性疫苗及重組蛋白類產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量控制要求。具有國內(nèi)外疫苗制品(或治療性藥品)申報文件撰寫經(jīng)驗;能夠指導撰寫、審核相關(guān)研究方案及技術(shù)報告。
        通用能力素質(zhì):具備良好的團隊領(lǐng)導和管理能力,能夠推動團隊的工作達成和改進。
        具備較強的組織和計劃、資源協(xié)調(diào)能力,以推動研發(fā)項目的順利進行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。
        具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識,能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。
        出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
        具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術(shù)和新方法。
        精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
        具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻和技術(shù)報告,能夠承擔外部技術(shù)交流及合作。
        聯(lián)系方式
        注:聯(lián)系我時,請說是在武清人才網(wǎng)上看到的。
        工作地點
        地址:天津東麗區(qū)融生大廈
        求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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