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        當(dāng)前位置:首頁> 列表 >職位詳情
        藥品注冊遞交助理經(jīng)理
        面議 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
        • 全勤獎
        • 節(jié)日福利
        • 不加班
        • 周末雙休
        華源安諾(天津)科技有限公司 最近更新 604人關(guān)注
        職位描述
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        崗位職責(zé)

        1.支持中國監(jiān)管策略師(CRS)執(zhí)行開發(fā)產(chǎn)品的注冊策略。
        2.在CTA和NDA提交準(zhǔn)備啟動會議上,制定提交準(zhǔn)備計劃和跟蹤計劃。
        3.為確保提交檔案的高質(zhì)量,該職位負(fù)責(zé)翻譯質(zhì)量控制/供應(yīng)商控制、翻譯進(jìn)度跟蹤、關(guān)鍵要素的一致性維護(hù)和術(shù)語庫的建立。
        4.作為主要聯(lián)系人,與跨職能部門協(xié)調(diào)提交檔案的內(nèi)部審查和批準(zhǔn);及時跟蹤審查狀態(tài),確保審查效率和檔案質(zhì)量。
        5.領(lǐng)導(dǎo)和跟蹤檔案的編制和提交過程,編制和提交便于審閱的檔案。
        6.利用全球監(jiān)管提交專業(yè)知識和資源做好準(zhǔn)備,支持CFDA電子提交/ECTD系統(tǒng)。
        7.確保GRA中國監(jiān)管合規(guī)活動與拜耳內(nèi)部和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)相協(xié)調(diào)。
        8.分配的其他任務(wù)。

        任職要求

        工作要求:
        本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
        英語聽說讀寫流利
        5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

        聯(lián)系方式
        注:聯(lián)系我時,請說是在武清人才網(wǎng)上看到的。
        工作地點(diǎn)
        地址:北京朝陽區(qū)北京僑福芳草地大廈
        求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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