職位描述
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崗位職責:
1、參與藥品研發(fā)質量管理體系的建立、實施和改進,確保藥物開發(fā)過程質量符合法規(guī)要求;
2、參與研發(fā)項目質量研究工作的設計與實施,按照研發(fā)目標制定項目計劃方案并執(zhí)行,對項目完成的進度和質量負責;
3、按研發(fā)要求參與藥物質量研究相關的方法學開發(fā)、方法學驗證、穩(wěn)定性研究等方案的設計?;
4、承擔藥物質量研究過程中的方法學開發(fā)、技術轉移等質量研究的具體實施工作;
5、負責對實驗記錄、臺賬等相關原始資料的及時歸檔,撰寫所參與項目質量研究模塊相關研究內容的節(jié)點技術報告及注冊申報CTD部分申報資料?;
6、參與在研項目的知識產權挖掘、專利申報及與申報相關工作的支持;
7、承擔與業(yè)務開展相關的戰(zhàn)略執(zhí)行工作;參與業(yè)務管理相關的流程文件起草與完善工作;
8、承擔上級交辦的其它事項。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、中藥學、藥物分析等及相關專業(yè);
2、具有3年以上中藥藥物分析質量研究工作經驗,熟悉中藥藥物研發(fā)質量控制核心技術和管理規(guī)范;
3、具備良好的實驗操作能力,熟練掌握各種分析儀器的使用與維護?;
4、具有良好的溝通和協(xié)調能力,優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)?。
工作地點
地址:湖州吳興區(qū)湖州湖州吳興區(qū)三天門路


職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層