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職責描述： 一、主要專業(yè)職責： 1、（項目管理）負責生產(chǎn)與技術(shù)運營中心項目全生命周期管理（立項、計劃、執(zhí)行、監(jiān)控、驗收），確保項目進度和質(zhì)量處于可控狀態(tài)。 - 制定項目計劃，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等多部門資源。 - 監(jiān)控項目進度、預(yù)算及風(fēng)險，定期匯報關(guān)鍵節(jié)點與異常情況，推動問題閉環(huán)管理。 - 起草、審核相關(guān)文件、實施方案和報告，對不符合要求的文件及時反饋； 2、（國際化項目） 與國際團隊（國際市場部、技術(shù)轉(zhuǎn)移部、客戶、供應(yīng)商）等高效溝通，主導(dǎo)英文技術(shù)會議及報告編寫。支持跨境項目申報，解讀國際法規(guī)差異并推動本地化落地。 3、（精益生產(chǎn)優(yōu)化）運用Six Sigma、Lean等工具推動生產(chǎn)流程優(yōu)化，減少浪費并提升效率。負責在整個生產(chǎn)過程中實施和推廣精益生產(chǎn)的理念和工具，如價值流圖、5S、持續(xù)改進、拉動系統(tǒng)等，設(shè)定和監(jiān)控關(guān)鍵生產(chǎn)指標，提升員工精益生產(chǎn)能力和意識。分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，制定改進方案并驗證效果。 4、（GMP合規(guī)管理）監(jiān)督生產(chǎn)活動符合WHO、EU、FDA、NMPA等全球GMP法規(guī)要求，主導(dǎo)內(nèi)外部審計應(yīng)對；審核生產(chǎn)與技術(shù)運營中心相關(guān)文件，確保合規(guī)性與可追溯性。 5、（跨部門協(xié)作與溝通）與研發(fā)、注冊、質(zhì)量、采購以及供應(yīng)板塊等跨部門建立良好協(xié)作機制，推動項目開展，支持技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)調(diào)驗證（IQ/OQ/PQ）及工藝參數(shù)優(yōu)化。 二、主要管理職責： 1、（科室規(guī)劃）根據(jù)公司和生產(chǎn)與技術(shù)運營中心當年戰(zhàn)略目標和規(guī)劃成果、結(jié)合生產(chǎn)管理部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標和實際規(guī)劃，明確持續(xù)優(yōu)化年度工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。 2、（科室建設(shè)）協(xié)助部門負責人制定部門管理體系中與科室緊密相關(guān)的部分內(nèi)容，包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標準操作規(guī)程等，以確?？剖夜ぷ鞯母咝?、一致性和合規(guī)性。 3、（團隊管理）協(xié)助部門負責人進行科室隊伍的管理，全面檢視科室人才梯隊的搭建情況并提供優(yōu)化建議，在人力資源部的協(xié)助下針對科室員工提供績效評定建議、職業(yè)發(fā)展建議等，協(xié)助營造科室內(nèi)良好創(chuàng)新、學(xué)習(xí)氛圍，確保團隊良好協(xié)作、高效運轉(zhuǎn)。 4、（預(yù)算管理）結(jié)合項目和部門預(yù)算計劃，監(jiān)控和管理預(yù)算，包括制定年度預(yù)算計劃，跟蹤預(yù)算執(zhí)行情況，確保所有活動和項目均在預(yù)算規(guī)定的范圍內(nèi)。 5、（項目管理）全面主導(dǎo)生產(chǎn)與技術(shù)運營中心項目順利開展，積極配合各項負責人把控項目進度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量，確保所承接項目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付，并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對接。 6、（日常管理）管理和監(jiān)督科室內(nèi)各個階段的日常工作，確保按時交付，并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。 7、（技術(shù)指導(dǎo)和問題解決）提供持續(xù)優(yōu)化相關(guān)指導(dǎo)和解決方案，幫助團隊克服工作過程中的技術(shù)難題和挑戰(zhàn)；與團隊成員合作，確保相關(guān)操作符合標準和安全要求。 8、（安全管理）監(jiān)督持續(xù)優(yōu)化過程中的安全管理工作，制定并執(zhí)行安全標準和操作規(guī)程，主導(dǎo)解決突發(fā)事件和事故的應(yīng)急處理，不斷提高員工的安全意識，確保員工進行安全操作。 9、（質(zhì)量控制）確保持續(xù)優(yōu)化過程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求；監(jiān)督相關(guān)操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。 10、（資源管理和跨部門協(xié)作）管理持續(xù)優(yōu)化所需的資源，包括預(yù)算、設(shè)備、固定資產(chǎn)、材料和人力；與相關(guān)部門合作，協(xié)調(diào)資源分配，確保項目的順利進行。 11、（持續(xù)改進）不斷探索和實施改進措施，以提高在持續(xù)優(yōu)化方面的工作效率和質(zhì)量。 項目部門代表（Project Representative）職責： 1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標、時間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險，以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項目經(jīng)理和公司的項目負責人及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。 任職要求： 教育背景 本科及以上學(xué)歷，生物制藥、生物工程、藥學(xué)等專業(yè)優(yōu)先。 工作經(jīng)驗 至少5年生物制藥、疫苗制造或醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗；持續(xù)優(yōu)化、精益生產(chǎn)及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 至少3年項目管理崗位相關(guān)工作經(jīng)驗。 基本專業(yè)知識 熟悉項目管理，熟練使用MS Project等工具。 熟悉精益生產(chǎn)的核心原則和方法，包括價值流圖、5S、持續(xù)改進、浪費消除等。 熟悉藥學(xué)、微生物學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。 熟練掌握統(tǒng)計軟件，具備進行數(shù)據(jù)收集、分析和解釋的能力。 流利的英語聽說讀寫能力，能夠理解和撰寫相關(guān)文獻和技術(shù)報告。 通用能力素質(zhì) 具備良好的職業(yè)操守，確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅守合規(guī)原則。 具備良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)和管理能力，能夠推動團隊的工作達成和改進。 具備較強的組織、計劃和協(xié)調(diào)資源的能力，以推動生產(chǎn)的順利進行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。 熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。 嚴格遵守安全操作規(guī)程，確保工作環(huán)境安全，防止事故和污染的發(fā)生。 具備抗壓能力，能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題，保證生產(chǎn)進度和質(zhì)量。 具備良好的項目統(tǒng)籌管理、運營和協(xié)調(diào)能力，具備良好的責任意識。