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工作內(nèi)容：
1、根據(jù) GxP 要求、國際標準以及公司全球質(zhì)量要求，對 中國區(qū)內(nèi)的合同制造組織（CMO）、第三方制造商和供應(yīng)商的質(zhì)量與合規(guī)情況進行管理。
2、確保合同中的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）活動符合國際和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管要求、藥品上市許可持有人（MAH）許可證、質(zhì)量協(xié)議、注冊檔案以及適用的公司全球質(zhì)量文件。
3、協(xié)助定期監(jiān)測、評估與合同 GMP 活動相關(guān)的記錄和結(jié)果。中國區(qū)質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)通過建立合作伙伴關(guān)系、與 CMO/第三方/供應(yīng)商業(yè)務(wù)伙伴建立信任，并為質(zhì)量運營活動提供質(zhì)量監(jiān)督和支持，為業(yè)務(wù)運營做出貢獻。
4、完成分配的任務(wù)，并將活動、問題、進展向 EM CHC 中國的藥品上市許可持有人（MAH）質(zhì)量負責(zé)人（QRP）匯報。
5、應(yīng)協(xié)助建立并持續(xù)發(fā)展符合適當(dāng)標準的穩(wěn)健質(zhì)量體系，并與 中國的 QRP 以及亞太、中東、非洲和中國區(qū)的質(zhì)量卓越經(jīng)理合作，支持適用于 中國的質(zhì)量保證關(guān)鍵領(lǐng)域。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，有5-8年質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、具備出色的人際交往和溝通能力（書面和口頭），英語水平優(yōu)秀
3、對適用的 GMP（中國、歐盟、ICH PIC/S）有深入的了解
4、平衡的判斷力/基于風(fēng)險的方法
5、 能夠在矩陣型組織中工作
6、能夠獨立工作并撰寫技術(shù)報告
7、 在 cGxP 制藥環(huán)境中具備質(zhì)量經(jīng)驗和知識
8、 具有內(nèi)部和外部審計經(jīng)驗
9、具備分析思維、問題解決、實際操作故障排除、風(fēng)險評估和根本原因分析能力