職位描述
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1. 負責調(diào)查、處理品質(zhì)異常和產(chǎn)品不良,并及時反饋至責任部門,跟蹤改善和預防措施落實;
2. 建立產(chǎn)品質(zhì)檢標準和質(zhì)檢程序,包括來料、制程、出貨和退庫檢驗標準和指導書等文件,跟蹤及推進SPC控制;
3. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),負責收集與醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)等,實施動態(tài)管理;
4. 負責管理IQC、IPQC、OQC、QA之日常檢查工作,對原材料、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決權(quán);
5. 監(jiān)督生產(chǎn)線和重點供應(yīng)商的質(zhì)量控制過程,對隱患點進行有效的管理、溝通和改善。
6. 參與新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,負責產(chǎn)品的質(zhì)量改進工作。
7. 負責分析、處理和解決客戶投訴質(zhì)量問題,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度。
8. 組織開展對檢驗人員的質(zhì)量管理培訓。
按時完成領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。
1.具有醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、藥學、生物學、生物化學等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),具備3年以上工作經(jīng)驗;
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,熟悉FDA認證;
3.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力;
4.能夠獨立解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題;
5.能適應(yīng)加班
工作地點
地址:天津西青區(qū)天津-西青區(qū)天津西青學府慧谷工業(yè)園


職位發(fā)布者
李愛/H..HR
天津富勤科技股份有限公司

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快速消費品
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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慧谷工業(yè)園東區(qū)d18棟
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