職位描述
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崗位職責:
1、參與藥品研發(fā)質量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和改進,確保藥物開發(fā)過程質量符合法規(guī)要求;承擔與業(yè)務開展相關的戰(zhàn)略執(zhí)行工作,參與業(yè)務管理相關的流程文件起草與完善工作;
2、根據公司年度目標制定中藥研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目完成的進度和質量負責;
3、承擔中藥新藥、上市產品技改等工藝研究試驗方案的設計;
4、承擔藥物制劑的研發(fā)工作,包括前處理優(yōu)化、制劑處方設計/篩選、工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大,工藝驗證支持等;
5、跟進國內外最新研究成果和技術動態(tài),不定期查閱國內外相關技術專利和文獻資料,了解國際市場的技術發(fā)展趨勢;
6、負責在研項目的知識產權挖掘、專利申報及與申報相關工作的支持,撰寫工藝研究模塊各節(jié)點的技術開發(fā)報告及注冊申報資料?;
7、參與部門年度培訓工作,并根據培訓計劃輸出相應培訓文件;參與部門例會,編制月度工作計劃與總結,履行周工作進程匯報,并按規(guī)定提交;
8、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,中藥學、中藥制劑學等相關專業(yè);
2、具有8年以上中藥工藝研究工作經驗,且有多個項目研發(fā)成果轉化;熟悉中藥新藥研發(fā)的注冊法規(guī)及各類研究技術指導原則,了解工藝、新技術、新設備、行業(yè)動態(tài)等相關知識;
3、具備較強的中藥制劑理論知識和實驗技能,熟悉炮制及制劑工藝研究、復方及單味藥質量標準研究等;
4、以績效為導向,有非常強的結果目標感,不達目標誓不罷休。
工作地點
地址:湖州吳興區(qū)湖州湖州吳興區(qū)三天門路


職位發(fā)布者
王善靈HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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100-199人
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