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崗位職責(zé):

1.1.根據(jù)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原材料進(jìn)場(chǎng)、中間品半成品及成品的理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)的檢測(cè)。出具檢驗(yàn)報(bào)告，填寫(xiě)檢驗(yàn)相關(guān)的儀器設(shè)備使用記錄。

1.2.負(fù)責(zé)公司菌種及工作菌的管理工作，登記臺(tái)賬，填寫(xiě)使用記錄。

1.3.及時(shí)反饋檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，參與檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的偏差調(diào)查工作。

1.4定期組織開(kāi)展車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)工作。

1.5負(fù)責(zé)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，即工藝用水限度檢測(cè)及理化檢測(cè)。(純化水全性能檢測(cè))。

1.6承擔(dān)公司生產(chǎn)產(chǎn)品的留樣管理和無(wú)菌檢驗(yàn)和環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)工作。

1.7承擔(dān)與質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的其他事項(xiàng)。

1.8領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)工作任職要求

1.9實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件的修訂，維護(hù)；相關(guān)記錄整理，歸檔；實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生環(huán)境的日常管理及設(shè)備維護(hù)。

1.10 具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、ISO13485、GB42061等質(zhì)量管理體系要求;

1.11熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)要求，熟悉環(huán)氧乙烷滅菌工藝及要求。

任職要求:

1.熟練操作檢驗(yàn)用儀器設(shè)備檢測(cè)設(shè)備等。

2.專(zhuān)科以上學(xué)歷，食品、藥品、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;

3.從事微生物檢驗(yàn)工作1年以上工作經(jīng)驗(yàn);

4.要求責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心、能夠吃苦耐勞有團(tuán)隊(duì)精神:

5.有ISO13485、GB42061質(zhì)量體系內(nèi)審員證優(yōu)先

6.35歲以下