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崗位職責(zé):
1、負責(zé)在產(chǎn)產(chǎn)品原輔料、中藥材、中間體、成品等相關(guān)樣品檢驗，方法學(xué)驗證及文件起草升級；
2、負責(zé)實驗室如能力驗證、工藝驗證、清潔驗證等其他樣品的檢驗；
3、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析匯總，能夠及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的異?；驖撛诋惓?，并對異常數(shù)據(jù)開展實驗室分析調(diào)查、確認測試等；
4、負責(zé)穩(wěn)定性樣品檢驗及穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總、趨勢分析等；
5、負責(zé)實驗室天平等小型儀器的維護保養(yǎng)，文件升級等；
6、負責(zé)新品檢驗方法復(fù)核、確認、轉(zhuǎn)移及相關(guān)文件起草升級。

任職資格:
1、具藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)分析技術(shù)知識背景或相關(guān)經(jīng)驗，熟練應(yīng)用液相、氣相、紫外等分析儀器，對液質(zhì)、氣質(zhì)、ICP-MS等大型精密儀器具1年及以上操作經(jīng)驗者為佳；
2、熟悉中國藥典在內(nèi)的檢驗分析相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)指南等；
3、具一定數(shù)據(jù)統(tǒng)計、PPT編排、英文翻譯等能力。