職位描述
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1.按照海外客戶要求和相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn),及時準(zhǔn)確準(zhǔn)備.修改和完善藥品國際注冊或更新注冊文件,通過國外客戶和相關(guān)衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的審核;
2.在國際GMP檢查和客戶審計(jì)中,與相關(guān)部門密切配合完成英文文件準(zhǔn)備.現(xiàn)場口語翻譯和后續(xù)整改工作,通過現(xiàn)場檢查;
3、根據(jù)藥物研發(fā)進(jìn)度,制訂藥品注冊申報計(jì)劃,并推進(jìn)注冊申報工作按照計(jì)劃執(zhí)行;
4、及時收集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊政策、法規(guī),掌握藥品注冊動態(tài);
任職要求:
1.藥學(xué).化學(xué).制藥工程.科技英語等相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷。
2.性格活潑開朗,勤學(xué)上進(jìn),敬業(yè)愛崗,善于溝通,有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
3.大學(xué)英文六級或以上,熟練的英語聽說讀寫能力,能夠使用英語進(jìn)行有效溝通。
4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件,具有較強(qiáng)的文字撰寫能力。
所需技能: GMP、新藥注冊、進(jìn)口藥品注冊
工作地點(diǎn)
地址:石家莊裕華區(qū)石家莊-橋西區(qū)樂橙商務(wù)大廈b座16樓


職位發(fā)布者
1813..HR
河北維爾利動物藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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農(nóng)/林/牧/漁
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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上莊世紀(jì)工業(yè)園
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