1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗;
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運行狀態(tài);
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
16.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
17.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;
18.確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn);
19.確保完成生產(chǎn)工藝驗證;
20.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;
21.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn);
22.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;
23.保存記錄;
24.監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況;
25.監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
26.任職條件:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
職位福利:交通補(bǔ)助、包吃、包住、全勤獎、餐補(bǔ)、五險一金、彈性工作、創(chuàng)業(yè)公司



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物業(yè)主管 5000-6000元武清區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限北京首衛(wèi)
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設(shè)備工程師 8000元以上武清區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限安聞汽車技術(shù)(天津)有限公司
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