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QC 綜合組設(shè)備管理崗

一、 任職要求：
61 學(xué)歷本科或者以上。
61 工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，有商業(yè)化實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
61 熟悉分析設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證參數(shù)和分析軟件數(shù)據(jù)完整性的要求。
61 掌握醫(yī)藥基本的專業(yè)知識(shí)，熟悉實(shí)驗(yàn)室管理GMP/ICH/GLP等法規(guī)。
61 熟悉基本辦公軟件的操作。
61 有較強(qiáng)的親和力，具備良好的口頭和書面表達(dá)、溝通能力。
61 其它要求：英語四級(jí)，具備良好的讀寫能力。

二、 崗位職責(zé)：
61 負(fù)責(zé)QC設(shè)備的綜合管理，對(duì)設(shè)備的采購、驗(yàn)收、建檔、計(jì)量、驗(yàn)證、維保、維修、報(bào)廢等全流程進(jìn)行跟蹤管理。
61 負(fù)責(zé)QC設(shè)備URS的起草，完成SIA影響評(píng)估；負(fù)責(zé)QC通用設(shè)備驗(yàn)證方案的起草與驗(yàn)證狀態(tài)跟蹤。
61 負(fù)責(zé)QC設(shè)備管理流程的建立與優(yōu)化，對(duì)QC設(shè)備進(jìn)行分類、分級(jí)管理；負(fù)責(zé)QC設(shè)備管理流程文件的起草；QC設(shè)備操作SOP的起草。
61 處理分析部門設(shè)備設(shè)施的變更、偏差等流程，負(fù)責(zé)跟進(jìn)相關(guān)流程的推進(jìn)。
61 協(xié)助工程部完成QC設(shè)備的計(jì)量、維保計(jì)劃。
61 協(xié)助配合驗(yàn)證部門完成QC設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)。
61 協(xié)助DI部門、OTG部門和設(shè)備設(shè)施管理部門做好QC設(shè)備的管理維護(hù)，確認(rèn)QC設(shè)備處于良好的可使用的狀態(tài)。
61 遵守公司的環(huán)保安全與職業(yè)衛(wèi)生各項(xiàng)相關(guān)制度及信息安全相關(guān)規(guī)定。
61 及時(shí)匯報(bào)身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)。
61 遵守公司對(duì)信息資產(chǎn)管控和流轉(zhuǎn)，維護(hù)公司利益信息不泄露。
61 具有高度的責(zé)任心及嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真誠實(shí)的工作態(tài)度，完成直線經(jīng)理安排的其他任務(wù)。

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