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崗位職責：

1、負責制定、審核、優(yōu)化公司內(nèi)質(zhì)量體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

2、負責客戶投訴、退貨、不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤調(diào)查工作；

3、負責組織公司的質(zhì)量內(nèi)審外審工作，核查問題，跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施。

4、負責公司驗證相關(guān)工作組織和實施。

5、負責偏差和變更、CAPA的跟蹤和處理。

6、了解藥品檢驗及QC現(xiàn)場管理工作；

7、了解不良反應收集、上報相關(guān)工作。

8、跟蹤標準、法規(guī)的變化及新標準的動態(tài)

任職要求：
1、藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷；

2、具有5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；有無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉行業(yè)的法律法規(guī)或相關(guān)政策知識 ；
4、邏輯思維清晰，溝通能力強，具備團隊意識；