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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管體系的持續(xù)符合性和有效性； 2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問題及時進行調(diào)查、分析和處理； 3、相關(guān)投訴的原因調(diào)查和糾正/預(yù)防措施的制定，并對糾正/預(yù)防措施實施結(jié)果進行跟蹤驗證； 4、參與年度內(nèi)審、供方審核及管理評審等工作； 5、負(fù)責(zé)做好外部審核前的準(zhǔn)備工作及審核過程中的協(xié)調(diào)應(yīng)對工作，以及監(jiān)督檢查和內(nèi)外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的追蹤與驗證工作； 6、參與相關(guān)的過程確認(rèn)、驗證工作。 任職條件： 1.醫(yī)療器械/制藥行業(yè)、質(zhì)量管理/體系管理，工作經(jīng)驗3年以上 2.本科以上學(xué)歷，質(zhì)量工程、材料、生物技術(shù)、醫(yī)藥類專業(yè)畢業(yè)。 3.良好的英語聽說讀寫能力。 4.技能要求： 1）熟練掌握ISO13485、質(zhì)量管理基本理論知識、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)； 2）熟練運用質(zhì)量管理知識和工具，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3）良好的分析和溝通能力。