實(shí)施化學(xué)合成類原料藥項(xiàng)目研制工作,承擔(dān)項(xiàng)目調(diào)研、實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化,中試研究、質(zhì)量研究、工藝交接與驗(yàn)證等主要工作,同時對研發(fā)各階段進(jìn)行總結(jié)分析,撰寫及整理相關(guān)申報(bào)資料,配合現(xiàn)場核查的相關(guān)工作。
1、 實(shí)施原料藥研發(fā)中工藝路線開發(fā)、工藝路線篩選、中試研究、質(zhì)量研究、中試研究、工藝交接與驗(yàn)證等工作做內(nèi)容,分析并解決項(xiàng)目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題
2、 設(shè)計(jì)每天的實(shí)驗(yàn)方案并進(jìn)行實(shí)驗(yàn),寫實(shí)驗(yàn)記錄,總結(jié)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3、 及時與研發(fā)組長、分析人員、理化分析人員溝通試驗(yàn)結(jié)果,并對檢驗(yàn)結(jié)果討論與分析,以便調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案。
4、 對每一階段的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析整理匯總,明晰研究脈絡(luò),確定實(shí)驗(yàn)進(jìn)度是否符合預(yù)期。
5、 向項(xiàng)目組長匯報(bào)實(shí)驗(yàn)情況和進(jìn)展。
6、 試驗(yàn)用品、試液、儀器、設(shè)備等管理。
7、 對實(shí)驗(yàn)過程的規(guī)范性、可追溯性進(jìn)行自查。
8、 密切關(guān)注國家相關(guān)法規(guī)政策的變動,與項(xiàng)目組長研究調(diào)整試驗(yàn)方案。
9、 填報(bào)每月研發(fā)物料計(jì)劃,協(xié)助統(tǒng)計(jì)課題項(xiàng)目物料費(fèi)用,進(jìn)行研發(fā)預(yù)算。
10、 編寫課題申報(bào)材料。
完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性工作。



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