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一、崗位職責(zé) 1、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，參與研發(fā)戰(zhàn)略制定、同時參與創(chuàng)新藥立項評估、風(fēng)險評估、技術(shù)評審、專利布局等研發(fā)決策工作，地方及國家研發(fā)課題的申報； 2、負責(zé)公司創(chuàng)新藥項目的臨床前研發(fā)工作，制定合理的臨床前研發(fā)計劃，對臨床前新藥項目進行具體實驗方案制定執(zhí)行，包括不限于里程碑、時間節(jié)點及工作流程；確保按期完成里程碑事件和工作目標； 3、負責(zé)監(jiān)管創(chuàng)新藥項目的實施及過程，組織實施各項目的財務(wù)預(yù)算及管理方案;實現(xiàn)產(chǎn)品從立項、研發(fā)、注冊、項目申報、管理有序進行； 4、負責(zé)公司新藥項目IND申報計劃的制定，參與創(chuàng)新藥的研究與開發(fā)，立項調(diào)研，推進項目進展，解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題； 5、負責(zé)創(chuàng)新藥整體研究資料的準備和審核，參與申報工作；IND的溝通會組織協(xié)調(diào)，答疑； 6、負責(zé)創(chuàng)新藥在研項目技術(shù)質(zhì)量把控，形成技術(shù)突破、建立技術(shù)壁壘，創(chuàng)新應(yīng)用和專利申報； 7、負責(zé)核酸藥物的立項、項目管理及評估，通過文獻調(diào)研，了解疾病的臨床需求、現(xiàn)有藥物的特性以及核酸類藥物的技術(shù)發(fā)展趨勢；負責(zé)生物新藥項目臨床候選物的篩選、評價及相關(guān)的藥理、毒理研究； 8、參與制定和完善公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)制度； 9、根據(jù)公司發(fā)展重點培養(yǎng)專業(yè)技能人才，形成階梯人才培養(yǎng)隊伍，為公司長遠發(fā)展培養(yǎng)隊伍； 10、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。 二、任職條件 1、熟悉生物藥、化藥研發(fā)有關(guān)國內(nèi)外行業(yè)新動向以及新藥研發(fā)基本流程； 2、全日制碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷優(yōu)先，生物學(xué)、化學(xué)藥等領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)； 3、藥品企業(yè)工作經(jīng)驗10年以上，并具有5年以上創(chuàng)新藥總監(jiān)任職經(jīng)歷； 4、不少于8年的化藥研發(fā)經(jīng)驗或不少于5年以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)/管理相關(guān)工作經(jīng)驗 ； 5、具備3個以上創(chuàng)新藥開發(fā)經(jīng)驗；新藥研發(fā)項目及PCC化合物的篩選經(jīng)驗； 至少1個創(chuàng)新藥整體管理工作；IND申報經(jīng)歷及組織IND申報的經(jīng)驗； 6、有小核酸合成或其他生物分子合成及分析、純化等經(jīng)驗者優(yōu)先； 7、有動物試驗、分子生物學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先； 8、熟悉臨床實驗、藥理毒理分析經(jīng)驗者優(yōu)先； 9、有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)驗者優(yōu)先