日本亚洲欧美在线视观看在线观看,potplayer内嵌字幕,一区二三区日韩精品,亚洲中文字幕AV精选

QA任職要求：

1、專(zhuān)科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具備GMP管理的相關(guān)知識(shí)，驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)，統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)，接受過(guò)GMP培訓(xùn)和體系管理知識(shí)，熟悉現(xiàn)行版GMP和FDA的法規(guī)要求，能熟練運(yùn)用WPS，OFFIC等辦公軟件；

3、接受公司安排的任何工作，包括夜班。

體系QA（3人）/現(xiàn)場(chǎng)QA（4人）崗位職責(zé)描述（含倉(cāng)庫(kù)、純化水站和空調(diào)、化驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)）

1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室及公共系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的監(jiān)督；

2、負(fù)責(zé)批記錄審核及問(wèn)題反饋；

3、制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)；

4、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS、OOT的調(diào)查及審核，確保不合格產(chǎn)品不流入下一道工序；

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回個(gè)分析報(bào)告的起草和審核；

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品所在廠房純化水和潔凈度的日常監(jiān)測(cè)；

7、負(fù)責(zé)處理客戶質(zhì)量問(wèn)題的投訴和退貨，跟進(jìn)問(wèn)題原因的排產(chǎn)，分析及問(wèn)題改進(jìn)；

8、制定企業(yè)自檢計(jì)劃，參與公司內(nèi)外部審計(jì)；

9、負(fù)責(zé)QA相關(guān)文件的起草、修訂、審核；

10、負(fù)責(zé)再產(chǎn)產(chǎn)品再注冊(cè)、年度報(bào)表、許可證更換、原料藥登記等事項(xiàng)；

11、定期上網(wǎng)查看法律法規(guī)等相關(guān)事宜；

12、參與產(chǎn)品及其他類(lèi)型的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作；

13、已注冊(cè)產(chǎn)品的雜質(zhì)檔案的管理；

14 、每年二類(lèi)精神藥（扎來(lái)普?。┥a(chǎn)計(jì)劃的申請(qǐng)；

15 、委托外檢及送樣（藥用低密度聚乙烯袋及聯(lián)系對(duì)外委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目事宜）；

16 、負(fù)責(zé)客戶檔案管理、客戶資質(zhì)審核，配合銷(xiāo)售和注冊(cè)部給客戶提供相關(guān)公司資質(zhì)、產(chǎn)品資料及已注冊(cè)產(chǎn)品的證明和申請(qǐng)，登臺(tái)賬；

17、制定純化水和空調(diào)系統(tǒng)檢測(cè)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施；

18、下發(fā)公司各部門(mén)使用的受控記錄；

19、對(duì)原料，回收溶媒和產(chǎn)品進(jìn)行放行前的審核；

20、檔案室的日常管理；

21、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行日常的審核和其所提供的原料的質(zhì)量分析；

22、對(duì)檢驗(yàn)儀器的日常數(shù)據(jù)的備份和內(nèi)審，化驗(yàn)室權(quán)限管理，對(duì)退役機(jī)箱的年度核查；

23、部門(mén)內(nèi)部的培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施。