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崗位職責(zé)：

1、遵照IIT或GCP規(guī)定、臨床研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；

2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，負責(zé)試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤；

3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗；

4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料；

5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件；維護好各臨床中心機構(gòu)及科室的關(guān)系；

6、配合部門經(jīng)理，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源支持臨床研究工作； 7、其他工作，如臨床研究相關(guān)和產(chǎn)品使用相關(guān)公司內(nèi)部培訓(xùn)等。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉器械IIT研究和注冊臨床研究流程；

3、有機構(gòu)倫理審核和機構(gòu)立項工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、良好的中、英文文獻檢索及信息檢索能力及閱讀能力；

5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；

6、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責(zé)任感，能適應(yīng)出差。