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崗位職責： 1、根據(jù)銷售計劃下達的藥品車間月生產(chǎn)計劃。根據(jù)月生產(chǎn)計劃與物料部、質(zhì)量管理部進行生產(chǎn)前的協(xié)調(diào)與檢查工作，根據(jù)設備、物料等狀況及時調(diào)整計劃。按生產(chǎn)計劃，設備、物料狀況以及市場的需求情況，制定詳細的生產(chǎn)計劃表。 2、根據(jù)生產(chǎn)實施方案，對車間下達生產(chǎn)指令。對生產(chǎn)進行調(diào)度，準確掌握生產(chǎn)進度，對人力、物料進行調(diào)配，協(xié)調(diào)與物料、質(zhì)量、設備等的關(guān)系，合理利用資源，提高生產(chǎn)效益。 3、抓好生產(chǎn)過程中的安全工作，杜絕生產(chǎn)事故的發(fā)生。 4、組織編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，并使管理文件能落到實處。 5、強化生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督管理，及時掌握、發(fā)現(xiàn)、解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。 6、組織新產(chǎn)品的試生產(chǎn)，總結(jié)生產(chǎn)過程中的創(chuàng)新與改進，使有利于提高質(zhì)量，降低成本的方法與措施能夠及時得到應用。 7、嚴格控制生產(chǎn)過程中使用物料、設備、設施、廠房等符合規(guī)范的要求。對生產(chǎn)過程進行嚴格控制，將可能發(fā)生的影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患減少到最低。 8、準確及時地報送各相關(guān)報表。督促各車間及時收集、整理批生產(chǎn)記錄，及時送交質(zhì)量部。 9、收集、整理生產(chǎn)過程中的物料、易耗品等的消耗數(shù)據(jù)。 10、組織檢查公司設備和動力的管理情況，并提出整改措施。 11、組織檢查生產(chǎn)設備使用情況，嚴禁違章操作，保證設備的安全運行。 12、制定、修訂和實施設備使用清潔、消毒、維護保養(yǎng)文件。 13、擬定部門培訓計劃，督導生產(chǎn)車間制定、落實車間培訓計劃，確保生產(chǎn)人員及時得到培訓與考核。 14、負責生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差的及時處理和報告，并有完整的記錄，督促落實糾正與預防措施。 15、負責審核生產(chǎn)活動過程中形成的各種記錄并及時報質(zhì)量部門審核、評價、歸檔。 16、參與生產(chǎn)廠房、設施及新購生產(chǎn)設備URS文件的制定；組織產(chǎn)品驗證、工藝驗證、設備清潔驗證及再驗證工作。 17、負責對生產(chǎn)事故的調(diào)查處理工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，其中3年以上團隊管理經(jīng)驗，具備現(xiàn)場核查經(jīng)驗；有物料部、儲運部管理經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)、GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求；掌握化藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、設備和生產(chǎn)流程；熟悉精益生產(chǎn)； 4、具有較強的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；具備較強的車間現(xiàn)場管理與問題分析處理能力；學習能力強，安全意識強；堅持原則，遵守職業(yè)道德