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職位描述 一、崗位任職資格要求： 食品質(zhì)量安全管理、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，1年以上醫(yī)療器械質(zhì)量或生產(chǎn)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)。具備一定的組織能力和溝通能力，可以熟練操作常用辦公軟件。 二、職責(zé)內(nèi)容 1負(fù)責(zé)體系內(nèi)文件、記錄的管理。 2 負(fù)責(zé)收集、評審?fù)鈦砦募?，進(jìn)行歸檔管理。 3負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商審計(jì)、供應(yīng)商評價(jià)，管理供應(yīng)商檔案。 4負(fù)責(zé)編制年度驗(yàn)證計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證工作實(shí)施，歸檔驗(yàn)證文件。 5 負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品生產(chǎn)過程及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理活動。 6負(fù)責(zé)參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作，填寫審核記錄。 7 負(fù)責(zé)批記錄的審核工作。 8負(fù)責(zé)收集、整理、分析和處理產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)。 9負(fù)責(zé)參與不合格品評審、處理工作。 10負(fù)責(zé)跟蹤和驗(yàn)證糾正措施與預(yù)防措施。 11負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量投訴案件及退貨的分析、處理。 12負(fù)責(zé)接收來自公司內(nèi)部的反饋信息，參與對反饋、抱怨的評審、調(diào)查、處理工作。 13負(fù)責(zé)不良事件的監(jiān)測、評價(jià)、上報(bào)工作。 14完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。