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職責(zé)描述： 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)三類有源醫(yī)療器械開發(fā)全生命周期的項(xiàng)目管理，如需求分析及項(xiàng)目立項(xiàng)前期的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；全程參與需求分析、研發(fā)預(yù)算制定、組織并完成設(shè)計(jì)并承擔(dān)核心研發(fā)工作、確保項(xiàng)目順利完成 2、負(fù)責(zé)確保項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，與研發(fā)專業(yè)組一起，準(zhǔn)時(shí)、優(yōu)質(zhì)完成研發(fā)工作； 3、負(fù)責(zé)推動產(chǎn)品導(dǎo)入，負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證等全流程的項(xiàng)目策劃，建立綜合計(jì)劃，組織管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，按計(jì)劃交付新產(chǎn)品； 4、確保產(chǎn)品開發(fā)過程符合產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量體系要求、階段性評審流程和法規(guī)需求； 5、盡早識別并解決復(fù)雜和模糊的跨部門的問題，引導(dǎo)團(tuán)隊(duì)交付每個項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)的承諾，包括(但不限于)完成功能目標(biāo)、項(xiàng)目執(zhí)行的調(diào)整/迭代、和跨部門團(tuán)隊(duì)的合作； 6、推動跨職能部門的有效溝通，完成項(xiàng)目生命周期的所有階段，向領(lǐng)導(dǎo)清晰地溝通項(xiàng)目狀態(tài)、問題、風(fēng)險(xiǎn)、計(jì)劃等。 7、參與公司內(nèi)外審活動，確保項(xiàng)目合規(guī)，推動設(shè)計(jì)開發(fā)體系完善。 8、推動產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、小批量驗(yàn)證、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、量產(chǎn)等計(jì)劃的落地。 任職要求： 職位要求： 1、生物醫(yī)學(xué)工程、電氣、自動化、機(jī)電、軟件、數(shù)學(xué)、電子、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先； 2、有3年以上的醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，了解相關(guān)質(zhì)量體系及法規(guī)的要求，較好的工程知識，有完整產(chǎn)品生命周期參與的經(jīng)驗(yàn)，做過II類、III類有源醫(yī)療器械開發(fā)或項(xiàng)目管理者優(yōu)先； 3、具有跨部門工作經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的影響力和溝通能力，當(dāng)面對相互沖突的需求、緊急業(yè)務(wù)需求和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)/問題時(shí)，能夠創(chuàng)造性的解決問題和提高解決方案； 4、熟悉ISO 13485、GMP等法規(guī)和體系； 5、掌握一定的項(xiàng)目管理的理論、方法和工具，具備應(yīng)用能力； 6、優(yōu)秀的書面和口頭溝通能力，良好的展示能力，能夠在組織的各個層面上產(chǎn)生影響； 7、積極主動有擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)； 8、目標(biāo)明確，結(jié)果導(dǎo)向；誠信，善于溝通，團(tuán)隊(duì)合作能力強(qiáng)； 9、負(fù)責(zé)對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員普及產(chǎn)品生命周期內(nèi)所運(yùn)用到的項(xiàng)目管理必備知識； 10、使用項(xiàng)目管理知識，商務(wù)管理知識，領(lǐng)導(dǎo)力影響，借用公司平臺，有效的搭建出自組織自管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)； 11、同職能經(jīng)理共同識別團(tuán)隊(duì)人才。