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崗位職責： 1.按照公司的總體布局，配合部門負責人制定醫(yī)療器械板塊質量管理工作規(guī)劃及具體落實。 2.負責醫(yī)療器械經營相關的政策法規(guī)、質量信息的收集、傳遞，并建立檔案； 3.負責編制和修訂醫(yī)療器械相關的流程以及組織相應的法規(guī)培訓； 4.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 5.負責醫(yī)療器械召回的管理,并組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告； 6.實施對醫(yī)療器械板塊子公司質量管理情況的日常監(jiān)督、定期檢查、年度評價； 崗位要求： 1．主管檢驗師職稱或者具有檢驗學相關專業(yè)（包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)）大專及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，并具有檢驗相關工作3年及以上工作經歷。 2．具備醫(yī)療器械相關知識儲備，了解國家醫(yī)療器械經營相關法律法規(guī)； 3．嚴謹、細心、工作有原則，具備合規(guī)底線思維； 4．具備持續(xù)學習的能力和毅力，善于思考，工作中勇于創(chuàng)新； 5．熟練使用office等辦公軟件，尤其要擅長EXCEL函數(shù)及PPT的制作；