職位描述
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職位描述:
1.協(xié)助部門經(jīng)理修訂、維護、執(zhí)行公司臨床研究質(zhì)量核查程序;
2.根據(jù)GCP規(guī)范、公司SOP,對公司進行的臨床研究項目進行質(zhì)量核查,發(fā)現(xiàn)問題并提出相關(guān)完善意見;
3.保證SOP和ICH指南的正確解讀和實施;
4.與臨床監(jiān)查團隊負責人共同制定和審核項目培訓(xùn)材料。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、護理等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.了解臨床試驗監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例;
3.具有較強溝通能力、計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力,較強的責任心;
4.具有較好的計算機和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能;
5.有質(zhì)量核查工作經(jīng)驗者,或CRC、CRA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:上海虹口區(qū)上海虹口區(qū)曲陽路972號


職位發(fā)布者
HR
上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資(合資·合作)
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靜安區(qū)北京西路1320號5號樓2層
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