1.編寫生產(chǎn)設(shè)備驗證方案和報告。
2.編寫廠房空調(diào)系統(tǒng),純化水系統(tǒng)及壓縮空氣機系統(tǒng)方案和報告
3.安排設(shè)備及三大系統(tǒng)驗證時間,安排質(zhì)量部取樣,化驗,檢測
4.熟悉GMP管理規(guī)范,熟悉藥廠潔凈區(qū)QA及工程部QA及藥品化驗工序
5.編寫設(shè)備編寫操作規(guī)范,設(shè)備維修管理規(guī)范
6編寫廠房管理規(guī)程,設(shè)備管理規(guī)程,編寫設(shè)備運行記錄表格,熟悉工程部各種設(shè)備運行記錄并進(jìn)行指導(dǎo)編寫。



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制藥·生物工程
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公司性質(zhì)未知
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