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崗位職責： 1. 根據(jù)公司的研發(fā)策略，收集和整理醫(yī)學信息和資料，及時跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學進展，并對新立項或引進項目提供臨床方面評估意見和學術(shù)支持； 2. 協(xié)同公司內(nèi)外部資源，并與相關(guān)專家討論，對公司產(chǎn)品項目制定科學可行的臨床開發(fā)計劃； 3. 負責臨床研究項目中的實驗方案，知情同意書，分析計劃/報告，醫(yī)學監(jiān)查，總結(jié)報告等相關(guān)文件的初步撰寫，醫(yī)學審核及監(jiān)督實施。 4. 負責臨床研究試驗的項目執(zhí)行及后續(xù)管理，協(xié)調(diào)CRO及臨床專家、監(jiān)管機構(gòu)、輔助科室、受試者等各方面關(guān)系； 5. 負責參與臨床試驗的進度管理，質(zhì)量管理，確保臨床試驗按計劃完成，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并配合解決； 6. 負責臨床數(shù)據(jù)收集，臨床報告整理，填寫相關(guān)文件，管理和完善所負責的臨床研究項目的資料和報告； 7. 查找翻譯相關(guān)的文獻及研究進展，負責相關(guān)醫(yī)學支持,其中涉及相應(yīng)醫(yī)學類知識PPT制作等。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學、臨床藥理學，生物學碩士以上學歷，博士優(yōu)先。 2. 至少2年以上臨床工作經(jīng)驗或醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗，至少1年以上臨床研究項目醫(yī)學管理及撰寫經(jīng)驗。 3. 洞察最新的臨床醫(yī)學進展趨勢，熟練掌握常見的新藥臨床設(shè)計方法； 4. 熟練掌握文獻檢索技能，能熟練閱讀英文文獻； 5. 有良好的組織及計劃能力，良好的人際溝通能力。 6. 全面了解臨床試驗的過程，熟悉各種資料的填寫。 7. 具有較強的團隊合作能力。 所需技能： CRO、臨床數(shù)據(jù)分析、臨床前研究、臨床協(xié)調(diào)、臨床醫(yī)學