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主要職責(zé)：1、負(fù)責(zé)QC記錄審核，包括批檢驗(yàn)記錄、原料放行記錄、中間體放行記錄等。2、負(fù)責(zé)QC儀器校準(zhǔn)文件的確認(rèn)與審核。3、負(fù)責(zé)QC的OOS、偏差、變更的確認(rèn)與審核。4、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)的管理及環(huán)境監(jiān)測(cè)。5、負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)的管理。6、負(fù)責(zé)潔凈車間的現(xiàn)場(chǎng)管理。7、負(fù)責(zé)組織實(shí)施潔凈區(qū)相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證。8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)及驗(yàn)證過程的檢查工作。9、負(fù)責(zé)計(jì)量工作的監(jiān)督，確保關(guān)鍵儀表被校準(zhǔn)。二、任職資格：1、本科以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)。2、具有4年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，3年以上QC工程師工作背景。3、熟悉中國GMP法規(guī)具有質(zhì)量審計(jì)方面的工作經(jīng)驗(yàn)。3、具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、化學(xué)合成方面的知識(shí)。